SEQENS est un leader mondial de solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité. Avec 24 sites de production et 10 centres de R&D, SEQENS développe des solutions et des ingrédients sur mesure pour les industries les plus exigeantes telles que la santé, l'électronique et la cosmétique.
Contexte du poste :
Sous la responsabilité du Chef d'équipe Production, le Technicien de Bioproduction :
Réalise les activités de production des lots GMP et contribue à garantir la bonne exécution des activités dans le respect des procédures en vigueur, des délais et des règles d'hygiène et de sécurité.
Réalise les activités de production des lots non GMP (lots de transfert, lots techniques et activités de développement des procédés) conformément aux spécifications techniques, dans le respect du planning et des règles d'hygiène et de sécurité
Vos principales missions :
Production & Développement
- Exécution des activités de production en zone GMP en tant qu'Opérateur et/ou Instrumentiste
- Exécution des activités de production en zone non GMP dans le cadre des transferts et/ou développement des procédés
- Edition des rapports de production (environnementaux et équipements) dans les délais
- Renseignement en temps réel des activités réalisées (dossiers de lot, outils de gestion de production et autres supports le cas échéant)
- Réalise les opérations de maintenance de 1er niveau
- Réalisation des contrôles in-process (analytiques et environnementaux) en cours de fabrication (activité déléguée)
- S'assure de la conformité du matériel, des matières et consommables de façon à permettre la fabrication de médicaments dans le respect des BPF et des règles d'hygiène et de sécurité
- Réalisation des activités de nettoyage, d'entretien et de vérification des équipements de production, structures et utilités selon le planning
- Participe aux opérations de qualification et de métrologie
Qualité
- Signale et ouvre les déviations liées à son activité dans les délais
Participe aux investigations liées aux événements qualité (déviations, OOS, OOE, etc.)
- Participe à la création/révision de la documentation nécessaire à son activité
(Procédure, Mode Opératoire, MBR, logbook)
- Respecte les procédures et les BPF
Expérience : De 2 à 5 ans dans le domaine pharmaceutique, la biotechnologie, ou en culture cellulaire
Formation et diplômes : à partir de Bac +2 (Technicien, Ingénieur)
Langues : Niveau d'anglais basique
Expérience : De 2 à 5 ans dans le domaine pharmaceutique, la biotechnologie, ou en culture cellulaire
Formation et diplômes : à partir de Bac +2 (Technicien, Ingénieur)
Langues : Niveau d'anglais basique