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Chef de projets R&D (Dispositifs médicaux) F/H
Missions
* Créer et développer des nouveaux produits dans le domaine des thérapies vasculaires interventionnelles dans le respect des procédures qualité.
* Transférer au département Production les nouveaux produits avec dossier de conception complet,
* Augmenter le potentiel technologique et scientifique d'ARTHESYS par l'innovation et la veille technologique.
Responsabilités
* De manière générale, participer aux développements techniques et produits.
* En temps que Chef de Projet, assurer et organiser le développement de nouveaux produits ou le maintien en conformité des produits existants aux normes et réglementations en vigueur, dans le respect des procédures qualité :
o Définition du projet, analyse des risques,
o Mise en place et respect des plannings de développement,
o Organisation des revues de conception,
o Mise au point procédés et produit,
o Coordination et optimisation des différentes étapes,
o Réalisation des essais,
o Validation des procédés et des nouveaux produits,
o Rédaction et mise à jour du dossier de conception conformément à la nouvelle règlementation européenne (MDR).
Relations internes
* Avec le Marketing pour la définition des nouveaux produits,
* Avec la Production pour la définition des méthodes de fabrication et la mise en production des nouveaux produits ou process,
* Avec la Supply Chain, les Achats, le Contrôle Qualité lors des développements et pour l'organisation de la fabrication et des contrôles des nouveaux produits.
* Avec la Qualité et les Affaires Règlementaires pour la rédaction et la mise à jour des dossiers de conception.
* Avec des spécialistes extérieurs à l’entreprise (médecin, chercheurs, clients…) lors des développements.
* Expérience de 4 ans minimum sur un poste similaire
* Diplôme d’Ingénieur ou expérience professionnelle équivalente (Art et Métier, plasturgie, mécanique)
* Maîtrise des outils de gestion de projet
* Maîtrise des logiciels de CAO et de calcul par éléments finis (Solidworks).
* Maîtrise de la suite MS Office
* Connaissance des dispositifs médicaux (classe III si possible).
* Capacité à travailler dans un environnement normé et selon les procédures en vigueur
* Capacité à lire, comprendre et suivre une norme
* Maîtrise de la norme ISO 13485
* Pratique courante de l’anglais écrit et oral.
Rejoignez ARTHESYS, une société du groupe international QMD spécialisé dans la conception, la fabrication et la vente de dispositifs médicaux de différents domaines : urologie, cardiologie, chirurgie. Le groupe emploie plus de 2000 personnes à travers le monde.
La société Arthesys est spécialisée dans la conception, la fabrication et la vente de cathéters de dilatation, cathéters de thrombo-aspiration et de valves hémostatiques, destinés aux thérapies vasculaires interventionnelles dans un environnement international et fortement réglementé (Réglementation européenne 2017/745, Norme ISO 13485).
Arthesys emploie environ 100 personnes et est basée dans le bassin technologique et dynamique de Saclay, au sud de Paris.
* Créer et développer des nouveaux produits dans le domaine des thérapies vasculaires interventionnelles dans le respect des procédures qualité.
* Transférer au département Production les nouveaux produits avec dossier de conception complet,
* Augmenter le potentiel technologique et scientifique d'ARTHESYS par l'innovation et la veille technologique.
Responsabilités
* De manière générale, participer aux développements techniques et produits.
* En temps que Chef de Projet, assurer et organiser le développement de nouveaux produits ou le maintien en conformité des produits existants aux normes et réglementations en vigueur, dans le respect des procédures qualité :
o Définition du projet, analyse des risques,
o Mise en place et respect des plannings de développement,
o Organisation des revues de conception,
o Mise au point procédés et produit,
o Coordination et optimisation des différentes étapes,
o Réalisation des essais,
o Validation des procédés et des nouveaux produits,
o Rédaction et mise à jour du dossier de conception conformément à la nouvelle règlementation européenne (MDR).
Relations internes
* Avec le Marketing pour la définition des nouveaux produits,
* Avec la Production pour la définition des méthodes de fabrication et la mise en production des nouveaux produits ou process,
* Avec la Supply Chain, les Achats, le Contrôle Qualité lors des développements et pour l'organisation de la fabrication et des contrôles des nouveaux produits.
* Avec la Qualité et les Affaires Règlementaires pour la rédaction et la mise à jour des dossiers de conception.
* Avec des spécialistes extérieurs à l’entreprise (médecin, chercheurs, clients…) lors des développements.
* Expérience de 4 ans minimum sur un poste similaire
* Diplôme d’Ingénieur ou expérience professionnelle équivalente (Art et Métier, plasturgie, mécanique)
* Maîtrise des outils de gestion de projet
* Maîtrise des logiciels de CAO et de calcul par éléments finis (Solidworks).
* Maîtrise de la suite MS Office
* Connaissance des dispositifs médicaux (classe III si possible).
* Capacité à travailler dans un environnement normé et selon les procédures en vigueur
* Capacité à lire, comprendre et suivre une norme
* Maîtrise de la norme ISO 13485
* Pratique courante de l’anglais écrit et oral.
Rejoignez ARTHESYS, une société du groupe international QMD spécialisé dans la conception, la fabrication et la vente de dispositifs médicaux de différents domaines : urologie, cardiologie, chirurgie. Le groupe emploie plus de 2000 personnes à travers le monde.
La société Arthesys est spécialisée dans la conception, la fabrication et la vente de cathéters de dilatation, cathéters de thrombo-aspiration et de valves hémostatiques, destinés aux thérapies vasculaires interventionnelles dans un environnement international et fortement réglementé (Réglementation européenne 2017/745, Norme ISO 13485).
Arthesys emploie environ 100 personnes et est basée dans le bassin technologique et dynamique de Saclay, au sud de Paris.
Publiée le 14/01/2025
